對(duì)應(yīng)中國(guó)GMP要求:“生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:
一般來(lái)講,潔凈管道管件、閥門(mén)材質(zhì)選擇的空間不是很大,大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途最廣泛的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。
在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是最適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。
材質(zhì)選擇最主要的考慮因素是在防銹上,要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測(cè)試是一種好辦法,可幫助設(shè)計(jì)人員選擇合適的材質(zhì)。
在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門(mén)、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門(mén)因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來(lái)可以擁有較好的抗腐蝕性,二來(lái)也可防止電化學(xué)腐蝕的產(chǎn)生。
By廣州悅鑫
